西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第021981號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 69/08/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102198103
中文品名 "杏輝" 寧康口內膠(安西諾隆)
英文品名 NINCORT ORAL GEL (TRIAMCINOLONE) "SINPHAR"
適應症 齒肉、口腔粘膜、舌、潰瘍性口內炎、口角炎等急慢性炎症之治療、齒槽膿漏、假牙刺激部疾患
劑型 460口內膏 包裝 1000公克以下鋁軟管
1000公克以下積層鋁管裝
1000公克以下塑膠罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類