註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
118/05/25
|
發證/登錄日期
|
69/08/15
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
00000000
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102198103
|
中文品名
|
"杏輝" 寧康口內膠(安西諾隆)
|
英文品名
|
NINCORT ORAL GEL (TRIAMCINOLONE) "SINPHAR"
|
適應症
|
齒肉、口腔粘膜、舌、潰瘍性口內炎、口角炎等急慢性炎症之治療、齒槽膿漏、假牙刺激部疾患
|
劑型
|
460口內膏
|
包裝
|
1000公克以下鋁軟管 1000公克以下積層鋁管裝 1000公克以下塑膠罐裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
杏輝藥品工業股份有限公司
|
申請商地址
|
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
杏輝藥品工業股份有限公司
|
製造廠廠址
|
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者 Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
|
藥理治療分類
|
|