西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第021953號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 69/08/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102195301
中文品名 "中美" 美口爾口內膏(安西諾隆)
英文品名 MECOL ORABASE "C.M." (TRIAMCINOLONE)
適應症 短期緩解急慢性口腔黏膜破損
劑型 439軟膏劑 包裝 5公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 興中美生技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1

主製造廠

製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路106號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類