西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第021748號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 69/07/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102174800
中文品名 赫適注射液
英文品名 6-H.E.S. INJECTION
適應症 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子
劑型 270注射劑 包裝 500公撮1,10小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, HYDROXYETHYL STARCH (200/0.5)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類