西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第021748號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/05/25
發證/登錄日期
69/07/14
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102174800
中文品名
赫適注射液
英文品名
6-H.E.S. INJECTION
適應症
單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子
劑型
270注射劑
包裝
500公撮1,10小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SODIUM CHLORIDE, HYDROXYETHYL STARCH (200/0.5)
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
主製造廠
製造廠名稱
信東生技股份有限公司
製造廠廠址
桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類