西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第021510號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/04/30 發證/登錄日期 69/05/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102151003
中文品名 "嘉信"貝他每松注射液4公絲/公撮
英文品名 BETAMETHASONE INJECTION 4MG/ML "C.S.P."
適應症 僂麻質斯性及過敏性疾患:風濕性關節炎、支氣管氣喘、火傷、肌無力、炎症性眼疾患
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 嘉信藥品股份有限公司
申請商地址 嘉義市西區劉厝里劉富街60號

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類