|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
89/09/27
|
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
88/05/25
|
發證/登錄日期
|
69/05/20
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102146409
|
|
中文品名
|
維他命Ｋ３注射液
|
|
英文品名
|
VITAMIN K3 INJECTION (MENADION SODIUM BISULFITE) "ASTAR"
|
|
適應症
|
維他命Ｋ缺乏症之預防及治療（肝障礙引起之凝血原過低症、藥物投藥中引起之凝血原過低症因維他命Ｋ缺乏之出血）
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
安瓿
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
MENADIONE SODIUM BISULFITE
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
安星製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
安星製藥股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|