|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
78/03/30
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
77/12/31
|
發證/登錄日期
|
69/05/08
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102140506
|
|
中文品名
|
帝黴素乳膏
|
|
英文品名
|
TIMESU CREAM "C.A."
|
|
適應症
|
由陰道滴蟲及白色念珠菌所引起的陰道炎、皮膚或皮膚粘膜之感染
|
|
劑型
|
363乳膏劑
|
包裝
|
管裝
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
IODOCHLORHYDROXYQUIN, NYSTATIN
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
長安化學工業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
彰化縣福興鄉福興工業區福工路１９號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
長安化學工業股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
彰化縣福興鄉福興工業區福工路１９號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|