西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第021267號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/03
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/04/16 發證/登錄日期 69/04/16
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102126707
中文品名 泰百信注射液１０公絲/公撮（泰百黴素）
英文品名 TOBCIN INJECTION 10MG/ML (TOBRAMYCIN) "N.K."
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國　產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路１００１號

主製造廠
製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑，含胺基配醣體類抗生素者（含鏈黴素或其衍生物；其鹽類者除外）
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類