西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥製字第021157號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
105/09/08
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
103/08/30
發證/登錄日期
69/03/28
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102115700
中文品名
紅黴素膠囊(紅絲菌素丙酯月桂硫酸醯)
英文品名
ERYHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES "C.R."
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性細菌引起之感染症
劑型
130膠囊劑
包裝
盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
限制項目
01國 產
09委託製造
申請商名稱
中菱醫藥有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之2
主製造廠
製造廠名稱
政德製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類