西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第020968號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/12
註銷理由
未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期
107/05/25
發證/登錄日期
69/03/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
00000000
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102096806
中文品名
"國信"小蘗鹼注射液
英文品名
Berberin Injection"K.S."
適應症
細菌性腹瀉、阿米巴痢疾、腸內異常醱酵
劑型
270注射劑
包裝
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
BERBERINE CHLORIDE
限制項目
01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
國信藥品股份有限公司
申請商地址
嘉義市西區新民路115號
主製造廠
製造廠名稱
壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址
嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
藥理治療分類