西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第020784號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 91/07/24
註銷理由 未依公告執行BA/BE試驗 製造許可登錄編號
有效日期 92/03/06 發證/登錄日期 69/03/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102078409
中文品名 優舒心錠(伊速必得)
英文品名 U-SORBIDE TABLETS (ISOSORBIDE)
適應症 預防狹心症發作
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISOSORBIDE DINITRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 優良化學製藥股份有限公司
申請商地址 中壢巿中壢工業區東園路17號

主製造廠

製造廠名稱 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 中壢巿中壢工業區東園路17號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類