|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
80/09/02
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
89/05/19
|
發證/登錄日期
|
69/02/06
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00102046200
|
|
中文品名
|
可立使淨膠囊３００萬單位（硫酸可麗西汀）
|
|
英文品名
|
COLISTIN SULFATE CAPSULES 3,000,000U "SANELY"
|
|
適應症
|
綠膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、大腸桿菌、赤痢菌感染症
|
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
盒裝
瓶裝
罐裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
COLISTIN SULFATE
|
|
限制項目
|
09委託製造
|
|
申請商名稱
|
三立製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台中巿北屯區軍功里軍功路３９－３號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
培力藥品工業股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
台中巿工業區六路１１號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|