西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第020419號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 87/06/08
註銷理由 原廠停製本藥 製造許可登錄編號
有效日期 87/05/25 發證/登錄日期 69/02/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102041902
中文品名 蒂歐可普錠
英文品名 THEOCOMP TABELTS "S.C."
適應症 氣喘及支氣管痙攣
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE), PHENOBARBITAL, GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE), THEOPHYLLINE
限制項目 01國 產
34第四級管制藥品
申請商名稱 世紀化學製藥股份有限公司瑞芳廠
申請商地址 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路115號

主製造廠

製造廠名稱 世紀化學製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路115號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類