西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019717號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 90/07/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證/登錄日期 68/12/07
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101971707
中文品名 見大黴素注射液40公絲
英文品名 GENTAMICIN INJECTION 40MG "SINPHAR"
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類