西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019621號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 90/07/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證/登錄日期 68/12/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101962107
中文品名 黃體素注射液
英文品名 PROGESTERONE INJECTION "SINPHAR"
適應症 月經閉止、出血性子宮病、乳腺病、子宮肌瘤、習慣性流產、產後陣痛、一般女性荷爾蒙缺乏所引起疾病
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類