西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019505號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/11/24 發證/登錄日期 68/11/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101950505
中文品名 "生達" 普治使可注射液(普斯克)
英文品名 BUTYSCOL INJECTION"STANDARD"(SCOPOLAMINE)
適應症 抑制胃腸管、膽管、尿路、女性生殖器等之痙攣
劑型 270注射劑 包裝 1,2公撮10.100.120安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLAMINE BROMOBUTYLATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類