西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019161號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/05/25 發證/登錄日期 98/11/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101916102
中文品名 "利達"佳榮舒眼藥水
英文品名 LARKASONE EYE DROPS "LITA"
適應症 眼瞼疾患、角膜疾患、鞏膜疾患、脈絡膜疾患
劑型 483點眼懸液劑 包裝 100毫升以下茶色玻璃瓶裝
白色塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 利達製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區中山路一段906號

主製造廠

製造廠名稱 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類