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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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87/11/16
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註銷理由
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主成分變更
賦形劑變更
適應症變更
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製造許可登錄編號
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有效日期
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92/05/25
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發證/登錄日期
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68/10/17
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101911403
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中文品名
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舒卡因親水軟膏
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英文品名
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SONECAINE CREAM "PATRON"
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適應症
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創傷、火傷、燙傷、止癢、減少傷口或粘膜之刺激性內外痔、濕疹
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劑型
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360軟膏劑
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包裝
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軟管裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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07須經醫師指示使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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HYDROCORTISONE, DIBUCAINE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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臺灣派頓化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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高雄縣岡山鎮為隨路７６號
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主製造廠
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製造廠名稱
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臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠
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製造廠廠址
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高雄縣岡山鎮為隨里為隨東路五十號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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