西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019042號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/13 發證/登錄日期 68/10/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101904204
中文品名 "政德"優可得懸濁注射液40公絲/公撮(安西諾隆)
英文品名 GENTLECORT INJECTION 40MG/ML (TRIAMCINOLONE)"GENTLE"
適應症 風濕性關節炎、風濕熱、急、慢性關節炎、關節周圍炎、支氣管氣喘、濕疹、乾癬、火傷、膠原病、皮膚肌炎、過敏性疾患、炎症性眼疾患、皮膚炎
劑型 271滅菌懸液注射劑 包裝 小瓶
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 政德製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類