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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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68/08/27
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101848201
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中文品名
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“華興”滋而補顆粒
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英文品名
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ZU R PU GRANULES “H.S.”
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適應症
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發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療妊娠婦之營養補給
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劑型
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150內服顆粒劑
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包裝
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25、50、100、450克，附1gm量匙2支瓶裝附量器
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC, CALCIUM LACTATE, THIAMINE NITRATE, PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL), TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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華興化學製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號
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主製造廠
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製造廠名稱
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華興化學製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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