西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第018153號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/21 發證/登錄日期 80/03/23
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 01018153 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101815308
中文品名 “聯輝”貝他每松錠
英文品名 BETAMETHASONE TABLETS "B.C."
適應症 僂麻質斯疾患、感染症、火傷、大手術等之應力狀態、關節炎疾患、皮質疾患、炎症性疾患、支氣管氣喘、結節性動脈周圍炎、過敏性疾患
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE
限制項目 01國　產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯輝藥品有限公司
申請商地址 高雄市燕巢區安招村安林四街17號2樓

主製造廠
製造廠名稱 新喜國際企業股份有限公司
製造廠廠址 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類