西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第017997號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/30
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/05/25 發證/登錄日期 68/07/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101799703
中文品名 捕炎痛膠囊(可多普洛菲)
英文品名 PROFENADD CAPSULES "SHIN FONG" (KETOPROFEN)
適應症 風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風、急性關節炎及關節周圍組織病症(滑囊炎、肌腱炎、滑膜炎、腱膜炎神經痛、神經炎、腰酸背痛及骨骼肌肉疼痛
劑型 130膠囊劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN
限制項目 01國 產
申請商名稱 新豐製藥工業股份有限公司
申請商地址 台中巿南屯區文山里工業區23路38號

主製造廠

製造廠名稱 新豐製藥工業股份有限公司台中一廠
製造廠廠址 台中巿南屯區文山里工業區23路38號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類