西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第017757號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/04/29
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證/登錄日期 68/06/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 12005265 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101775709
中文品名 風頭散
英文品名
適應症 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型 140散劑 包裝 2-1250包(每包0.8公克)鋁箔袋盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS
限制項目 09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 久生藥品興業股份有限公司
申請商地址 台中市豐原區圓環北路一段220號

主製造廠

製造廠名稱 明大化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市外埔區水美村水美路52號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類