西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第017346號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/03
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 106/08/14 發證/登錄日期 68/04/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101734601
中文品名 膚舒通軟膏
英文品名 FLUOTONE OINTMENT
適應症 濕疹、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、蕁麻疹、火傷、膿?症、皮膚搔癢
劑型 360軟膏劑 包裝 管裝
罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IODOCHLORHYDROXYQUIN, FLUOCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 慶昌藥品有限公司
申請商地址 屏東市前進里前進路51-3號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類