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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/05/25
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發證/登錄日期
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68/03/10
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101686800
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中文品名
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"台裕" 賜爾康注射液（普斯克）
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英文品名
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HYOSCON INJECTION (SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE)"TAI YU"
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適應症
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胃腸管之痙攣（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、賁門痙攣、腸疝痛、空腸潰瘍）膽管之痙攣及運動障礙（膽囊炎、膽管炎、膽石症、膽石疝痛）女性生殖器的痙攣（分娩時子宮下部弛緩遲延、痙攣性月經困難）
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劑型
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270注射劑
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包裝
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1ml安瓿瓶裝
100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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台裕化學製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣竹東鎮員山路１１巷１３弄１號
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主製造廠
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製造廠名稱
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臺裕化學製藥廠股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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