西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第016065號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
118/05/25
發證/登錄日期
67/11/27
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00101606501
中文品名
的剎美剎松注射液４毫克/毫升
英文品名
Dexamethasone Injection 4mg/ml "ASTAR"
適應症
關節僂麻質斯、變形性非特異性、外傷後之關節炎、滑液囊內及腱鞘內、關節周圍炎、腱周圍炎
劑型
270注射劑
包裝
1 毫升玻璃安瓿裝
2 毫升玻璃安瓿裝
10 毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)
限制項目
01國 產
申請商名稱
安星製藥股份有限公司
申請商地址
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
主製造廠
製造廠名稱
安星製藥股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類