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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/02/09
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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103/12/31
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發證/登錄日期
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67/11/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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12009193
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101603301
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中文品名
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小兒咳熱散
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英文品名
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適應症
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緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰）。
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劑型
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140散劑
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包裝
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盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE ANHYDROUS, HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN), GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN), THIAMINE MONONITRATE, RIBOFLAVIN (VIT B2)
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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三華製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市和平西路二段１４２－３號
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主製造廠
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製造廠名稱
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中美兄弟製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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彰化市東芳里彰鹿路１０６號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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