西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第015277號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/11/04 發證/登錄日期 67/07/13
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101527701
中文品名 白金眼藥水
英文品名 PLATINUM EYE SOLUTION "H.S.C."
適應症 急慢性角結膜炎、流行性角結膜炎、急性出血性結膜炎、過敏性眼炎、麥粒腫、霰粒腫、眼瞼炎、急慢性淚囊炎、紫外線或其他光線引起之眼疾
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)
限制項目 01國　產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 恆信藥品有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路二段171號2樓之2

主製造廠
製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類