西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第015063號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/12/31 發證/登錄日期 67/06/14
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101506305
中文品名 "正港龍虎園"力膚敏錠
英文品名 "ZGLHY" LIFUMIN TABLET
適應症 原發性及續發性腎上腺皮質素不足、類風濕性關節炎、急性和亞急性滑囊炎、腱鞘炎、全身紅斑性狼瘡、剝落性皮膚炎、牛皮癬、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、接觸性皮膚炎、過敏性眼疾、症狀性結節病。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE
限制項目 01國　產
09委託製造
申請商名稱 克里薩斯生技股份有限公司
申請商地址 高雄市鹽埕區府北路52號1樓

主製造廠
製造廠名稱 成大藥品股份有限公司
製造廠廠址 台南市麻豆區南勢里關帝廟８０號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類