西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014910號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 97/03/14
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 97/05/25 發證/登錄日期 67/05/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101491002
中文品名 那利敵新錠
英文品名 NALIDIXIC ACID TABLETS "PFOSHEN"
適應症 革蘭氏陰性菌之感染症:細菌性痢疾、急慢性腸炎、急慢性尿路感染症(腎盂炎、尿道炎、膀胱炎)、膽感染症(膽囊炎、膽管炎)
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID
限制項目 01國 產
申請商名稱 厚生製藥廠股份有限公司
申請商地址 彰化巿中山路三段119號

主製造廠

製造廠名稱 厚生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 彰化巿中山路三段119號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類