西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014801號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 78/03/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01014801 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101480100
中文品名 特達寧膠囊
英文品名 TA DAR RING CAPSULES "J.C.S."
適應症 葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFAMETHOXYPYRIDAZINE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 美的生物科技有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市建國北路180號

主製造廠

製造廠名稱 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號
製造廠公司地址 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類