西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014458號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 67/03/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101445800
中文品名 "賜利優"能制敏錠
英文品名 LANCHIMIN TABLETS
適應症 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 110錠劑 包裝 50,100,500,1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, PANTOTHENATE CALCIUM, GLYCYRRHIZIN
限制項目 01國 產
09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 賜利優醫藥生技有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市茄苳里茄苳路二段251巷臨115-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類