西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014184號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/14 發證/登錄日期 67/01/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101418402
中文品名 去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名 PREDNISOLONE TABLETS "WINSTON"
適應症 急性風濕熱、風濕性肌炎、風濕性關節炎、骨關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、藥物過敏、枯草熱、蕁麻疹、散播性紅斑狼瘡、過敏性皮膚炎、關節囊炎、肌炎
劑型 110錠劑 包裝 1000錠以下塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
申請商地址 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號

主製造廠

製造廠名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類