西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第014025號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/17 發證/登錄日期 66/12/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101402505
中文品名 開恩達命膠囊
英文品名 KENTAMIN CAPSULES
適應症 維生素B1、B6、B12等缺乏所引起之下列疾患(神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病)身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒HDPE瓶裝
6-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 THIAMINE MONONITRATE, PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
限制項目 01國 產
申請商名稱 寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街三號16樓

主製造廠

製造廠名稱 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
製造廠廠址 桃園市平鎮區興隆路266號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類