註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/17
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發證/登錄日期
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66/12/17
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101402505
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中文品名
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開恩達命膠囊
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英文品名
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KENTAMIN CAPSULES
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適應症
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維生素B1、B6、B12等缺乏所引起之下列疾患(神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病)身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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6-1000粒HDPE瓶裝 6-1000粒鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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THIAMINE MONONITRATE, PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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寶齡富錦生技股份有限公司
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申請商地址
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台北市南港區園區街三號16樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
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製造廠廠址
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桃園市平鎮區興隆路266號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品 Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
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藥理治療分類
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