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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/05/25
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發證/登錄日期
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66/11/28
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101391201
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中文品名
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的剎美剎松注射液
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英文品名
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DEXAMETHASONE INJECTION "PANBIOTIC"
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適應症
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腎上腺皮質激素不足、關節性風濕、痛風、紅斑性狼瘡、天？瘡、氣喘及過敏症（過敏性皮膚炎、藥物過敏、枯草熱、蕁麻疹）
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劑型
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270注射劑
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包裝
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10mL 100支以下盒裝玻璃小瓶裝
1mL,2mL玻璃安瓿裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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臺灣汎生製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號
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主製造廠
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製造廠名稱
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應元化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市南區新忠路２６號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
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藥理治療分類
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