|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
113/11/08
|
發證/登錄日期
|
66/11/07
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00101374406
|
|
中文品名
|
“新喜”伊得蒙糖衣錠１．２５公絲
|
|
英文品名
|
CONJUGATED ESTROGEN S.C. TABLETS“N.C.P”
|
|
適應症
|
卵巢機能不全、月經不順、月經困難、機能性子宮出血
|
|
劑型
|
119糖衣錠
|
包裝
|
50、100、200、500、1000瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
ESTROGEN CONJUGATED
|
|
限制項目
|
01國 產
1G不得製造
|
|
申請商名稱
|
新喜國際企業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
正和製藥股份有限公司新營廠
|
|
製造廠廠址
|
台南市新營區嘉芳里新工路２３號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|