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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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77/12/09
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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75/07/04
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發證/登錄日期
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66/07/04
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00101275302
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中文品名
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柯力士丁甲磺酸鈉注射劑２００萬單位
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英文品名
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SODIUM COLISTIN METHANE SULFONATE INJECTION "
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適應症
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百日咳、大腸菌感染症（膀胱炎、腹膜炎、腎盂炎、尿路感染症）革蘭氏陰性菌引起之腸疾患（赤痢、傷寒、慢性下痢症、腸炎）髓膜炎、綠膿菌混合感染症（中耳炎、蓄膿症）尿道腹部及其他手術後之感染預防
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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王子製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北縣三重巿重新路三段１０７號９Ｆ
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主製造廠
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製造廠名稱
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王子製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台北縣三重巿中正北路４３０號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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