西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第012492號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
105/09/08
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
103/08/30
發證/登錄日期
66/05/13
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00101249200
中文品名
去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名
PREDNISOLONE TABLETS "C.R."
適應症
原發性副腎機能不全症、副腎皮質機能障礙、僂麻質性關節炎、風濕性關節炎、過敏性疾患、結合組織炎及關節炎、嚴重火傷、皮膚炎、濕疹、皮膚搔癢症
劑型
110錠劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PREDNISOLONE
限制項目
01國 產
09委託製造
申請商名稱
中菱醫藥有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之2
主製造廠
製造廠名稱
政德製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類