西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第012241號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/05/01 發證/登錄日期 66/03/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101224101
中文品名 紅黴素膠囊
英文品名 ERYTHROMYCIN CAPSULES
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 安力圻生技股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號

主製造廠

製造廠名稱 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類