西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第011964號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 66/03/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101196400
中文品名 "培力"特其隆膠囊
英文品名 TEKILON CAPSULES "P.L."
適應症 膽囊炎、膽石症、膽囊運動失調、肝炎(黃膽、肝硬化)等之利膽作用、膽道膽囊造影效果之加強
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ANETHOLE TRITHIONE
限制項目 01國 產
1P原料藥未取得PIC/S GMP核准函 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 培力藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業六路11號

主製造廠

製造廠名稱 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類