西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第011723號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/25 發證/登錄日期 66/01/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101172301
中文品名 "信東" 胺美樂瑞注射液
英文品名 AMINOL-K INJECTION
適應症 手術前後之營養補給、不能經口之補給營養及水分時
劑型 270注射劑 包裝 250、500、1000毫升玻璃瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM GLUTAMATE L-, XYLITOL, L-ALANINE, ARGININE HCL L-, ASPARTATE SODIUM L-, HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE), L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類