|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
117/05/25
|
發證/登錄日期
|
65/11/18
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00101121304
|
|
中文品名
|
保你明錠
|
|
英文品名
|
PAONIMIN TABLETS
|
|
適應症
|
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
|
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
100.500.1000粒瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE(VITAMIN B6), PANTOTHENATE CALCIUM, GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
|
|
限制項目
|
01國 產
1R不得製造
|
|
申請商名稱
|
衛肯生技製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
桃園市平鎮區工業十路15號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
衛肯生技製藥股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
桃園市平鎮區工業十路15號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
|
|
藥理治療分類
|
|