西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第010655號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/07/24
註銷理由 許可證遺失補發 製造許可登錄編號
有效日期 108/09/02 發證/登錄日期 65/09/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101065505
中文品名 "大塚" 滴沙林注射液
英文品名 DEXT-SALINE INJECTION "OTSUKA"
適應症 營養補給、手術之水分及電解質之補給
劑型 270注射劑 包裝 500公撮瓶裝
250,500公撮塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類