西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第010654號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/02 發證/登錄日期 65/09/02
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101065403
中文品名 "大塚"諾沙林注射液
英文品名 NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA"
適應症 手術或其他疾患之水分及電解質的補給
劑型 270注射劑 包裝 100,250,500,1000ML PP塑膠軟袋裝
100,250,500,1000ML塑膠瓶裝
250 mL 充填於 500 mL PP塑膠軟袋裝
100 mL 充填於 300 mL PP塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE
限制項目 01國　產
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠
製造廠名稱 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路１５號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類