西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第010376號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 65/07/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101037601
中文品名 "聯邦"力確新黴素點眼液
英文品名 DECANEOMYCIN OPHTHALMIC SOLUTION
適應症 敏感性瞼緣炎、非特異性表層角膜炎、深部角膜炎、帶狀?疹眼炎、水泡性角膜結膜炎、鞏膜角膜炎、結膜炎、虹彩睫狀體炎、虹彩炎、後發性瞼緣潰瘍
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

製造廠名稱 景德製藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市蘆竹區內厝里長安路一段80號、蘆竹區長安路一段148號2樓至7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類