|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
117/05/25
|
發證/登錄日期
|
65/04/19
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00100947401
|
|
中文品名
|
啟力多注射液
|
|
英文品名
|
KYOLARTE INJECTION
|
|
適應症
|
大量出血、心臟衰弱、虛脫、大手術時之出血時用以補給水分電解質
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
小瓶
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, LACTIC ACID
|
|
限制項目
|
01國 產
1R不得製造
|
|
申請商名稱
|
杏林新生製藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
杏林新生製藥股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
|
|
藥理治療分類
|
|