西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第009440號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/05/25 發證/登錄日期 65/04/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100944000
中文品名 洛克德懸膠注射液10公絲/公撮
英文品名 LARKCORT INJECTION 10MG/ML
適應症 風濕性關節炎、風濕熱、慢性關節炎、關節周圍炎、支氣管氣喘、濕疹、火傷、膠原病、過敏性疾患、炎症性眼疾患、皮膚炎
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 利達製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區中山路一段906號

主製造廠

製造廠名稱 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類