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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/04/20
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註銷理由
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許可證未申請展延
自請註銷
廠商來函1024020049說明現因停業，依法復業後，才可辦理展延
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/02/01
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發證/登錄日期
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65/04/08
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00100941307
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中文品名
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優托幫錠
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英文品名
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BUTOPEN TABLETS
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適應症
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胃腸痙絞痛（胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛）膽管之痙攣、尿路之痙攣
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劑型
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110錠劑
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包裝
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盒裝
瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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奧孟亞股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區長春路378號6樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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旭能醫藥生技股份有限公司
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製造廠廠址
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苗栗縣竹南鎮科研路25號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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