註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
91/04/18
|
註銷理由
|
公司歇業
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
93/03/31
|
發證/登錄日期
|
64/12/15
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00100848705
|
中文品名
|
力新膠囊
|
英文品名
|
FUMILEXIN CAPSULES
|
適應症
|
黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血鏈鎖球菌、綠色連球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸菌等有感性菌所引起之感染症
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
瓶裝 盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
|
限制項目
|
09委託製造
|
申請商名稱
|
福民新藥品股份有限公司
|
申請商地址
|
台南縣永康鄉埔園村大橋12號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
大豐製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
彰化巿延平里岸頭巷11號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|