西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第008472號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 64/12/15
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100847205
中文品名 安賜百樂鉀錠
英文品名 ASPARA-K TABLETS
適應症 電解質異常時、鉀離子缺乏之補給
劑型 116膜衣錠 包裝 6~1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE)
限制項目 01國　產
1R不得製造
申請商名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1

主製造廠
製造廠名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村２２鄰光復北路９７號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類