西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第008405號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/03
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/12/09 發證/登錄日期 64/12/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100840503
中文品名 凱福朗膠囊250公絲
英文品名 KEFOLAN CAPSULES 250MG "N.K."
適應症 革蘭氏陽性菌、陰性菌引起之細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患群、深在性化膿性疾患群、下部呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEPHALEXIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類